美国FDA注册的有效期是多久

文章出处：环测威人气：519发表时间：2022-05-10

美国FDA注册的有效期是多久？美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）简称FDA。 FDA是美国政府在卫生与公众服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）下设立的执行机构。作为机构之一，FDA 的职责是确保在美国生产或进口的食品、化妆品、药品、医疗设备和放射性产品的安全。 FDA 被公认为世界上更大的食品和药物管理机构之一，许多其他正在通过寻求和接受 FDA 的帮助来促进和监控其国内产品的安全性。

　　什么是FDA认证/注册

　　严格来说，没有FDA认证，FDA自己也说过；但一般来说，FDA认证主要指以下两种：

　　1、FDA注册：很多产品销往美国需要注册（如食品、药品、医疗器械、激光产品等），有些产品必须经过检测才能申请注册；

　　2、FDA检测：产品按照FDA规定进行检测。

　　美国FDA注册是什么意思？

　　1. FDA是对出口美国的产品的强制性要求。企业出口美国前必须完成FDA注册或检测；

　　2.一些被小国认可，因为小国没有自己的监管要求，会依赖大国的法规来监管出口商；

　　3、增加产品含金量，提高产品在同行业产品中的竞争力。

　　FDA注册涵盖领域

　　化妆品；食物；药物；医疗器械；LED及激光产品

　　FDA注册办理流程

　　1.提交申请表、样品及相关资料

　　2.测试，出具报告

　　3.提交 FDA 审查

　　FDA注册有效期

　　食物在偶数年更新

　　医疗器械在每年年底更新

　　激光在九月底更新

　　化妆品没有保质期

　　更新重新提交注册，所涉及的年费也需要偿还。

　　FDA注册所需的信息

　　1、申请表（申请人信息、美国代理信息、产品信息）

　　2、产品照片、使用说明、安全等或安装说明等。

　　我们可以为客户提供美国代理

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