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REACH物质筛查及环保合规测试标准是什么

文章出处:环测威 人气:9发表时间:2025-12-29

REACH物质筛查及环保合规测试标准是什么?对于深耕欧盟市场的企业而言,REACH物质筛查早已不是“可选项”,而是进入欧盟市场的“强制门票”。欧盟REACH法规作为全球最严格的化学品管理体系之一,覆盖几乎所有含化学物质的产品,小到电子元件、纺织面料,大到化工原料、机械部件,都需通过合规筛查。


  先厘清:什么是REACH物质筛查?

  首先要明确,REACH法规全称为《关于化学品注册、评估、许可和限制的法规》(EC 1907/2006),核心目标是管控化学品对人类健康和环境的潜在风险,其管控范围不仅包括化工原料,还涵盖所有投放欧盟市场的“物品”(如电子电器、玩具、纺织品等)。

  而REACH物质筛查,就是依据REACH法规要求,对产品中的化学物质进行检测分析,验证其是否符合法规中“注册、限制、授权”等核心要求的技术过程。简单来说,就是通过专业实验室检测,证明产品中的有害化学物质含量未超标,不会对人体或环境造成不可接受的风险,为产品进入欧盟市场提供合规依据。


  关键提醒:REACH物质筛查的核心是“全供应链管控”,不仅企业自身要确保产品合规,还需核查上游原料的化学成分,避免因原材料超标导致最终产品违规。


  核心管控重点:3类关键物质,筛查必盯紧

  REACH物质筛查并非“一刀切”,而是重点围绕3类高风险物质展开,不同物质的检测要求和阈值各不相同,且清单处于动态更新中,需重点关注:

  1.高关注物质(SVHC):动态更新的“重点监控清单”

  SVHC是指具有致癌性、诱变性、生殖毒性(CMR)或持久性、生物富积性(PBT)等特性的高风险物质,其清单由欧盟化学品管理局(ECHA)每半年更新一次。

  核心要求:当物品中单项SVHC含量≥0.1%(重量比),且该物质年出口量≥1吨时,企业必须向ECHA提交SCIP通报(物品中的SVHC信息通报),同时向下游用户披露相关安全信息。

  常见场景:电子电器中的多溴联苯醚(PBDE)、儿童玩具中的邻苯二甲酸酯、防水纺织品中的全氟化合物(PFAS)等,均在SVHC监控范围内。

  2.限制物质(附录XVII):明确禁用/限用的“红线清单”

  附录XVII列出了77类被严格限制使用的物质,对其在不同产品中的含量设定了明确阈值,部分物质甚至完全禁用,属于“红线检测”,一旦超标即判定为不合规,无协商空间。

  常见例子:

  镉及其化合物:在珠宝、涂料中含量≤0.01%;

  硅氧烷(D4/D5/D6):在特定应用(如橡胶制品)中浓度≥0.1%(1000ppm)时禁止销售(部分应用豁免至2031年);

  多环芳烃(PAHs):轮胎、塑料件中苯并(a)芘≤1 mg/kg。

  3.注册物质:按产量分级的“基础管控清单”

  对于年产量或进口量超过1吨的化学物质,必须进行注册,其中10吨以上的物质还需提交化学安全报告。这类筛查需提供物质的基本属性、毒性数据、暴露场景等完整信息,通常由化工企业直接主导,下游产品企业则需确认上游原料已完成注册。

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  权威测试流程:从筛查到合规,4步走稳

  REACH物质筛查需严格遵循国际标准测试方法,确保结果准确可追溯,核心流程分为4步,兼顾效率与精准度:

  1.样品准备:拆分均质材料是关键

  按测试标准要求,需将产品拆分为单一均质材料(如ABS塑料、硅胶密封圈、金属镀层等),确保每个测试样品仅含一种材料;对拆分后的固体样品进行破碎、过筛,液体或涂层样品进行萃取处理,保证测试结果具有代表性。

  2.快速筛查:初步排查高风险物质

  采用X射线荧光光谱(XRF)、气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)等设备进行快速筛查,初步判断是否含SVHC、重金属等高风险物质。该阶段无需破坏样品(部分需前处理),检测速度快,适合批量样品的初步筛选;若筛查结果低于限值,可直接判定合格;若高于限值,则需进行定量测试验证。

  3.定量测试:精准判定含量是否超标

  针对筛查超标的样品,采用精准的定量方法确认具体含量,常用设备和对应物质如下:

  ICP-OES/MS(电感耦合等离子体):检测镉、铅等重金属;

  GC-MS:检测邻苯二甲酸酯、PAHs、阻燃剂等有机化合物;

  HPLC-UV(高效液相色谱):测定偶氮染料、全氟化合物等复杂有机物质;

  专用测试:如镍释放按EN 1811标准,模拟汗液浸泡后检测释放率。

  4.报告与判定:对标法规+合规声明

  将定量测试结果与REACH法规限值对比,逐一对均质材料进行判定;只有所有材料均符合要求,才能判定整批产品REACH合规。测试报告需明确标注测试标准(如ISO 21461、EN 14362)、测试方法、样品信息及判定结果,具备法律效力和全球认可度。


  企业必避的4大合规误区

  误区1:“只有化学品需要筛查”:错!REACH管控覆盖所有进入欧盟的“物品”(如电子、纺织、玩具),即使是非化工产品,也需筛查SVHC和附录XVII限制物质。

  误区2:“物品不用注册就不用筛查”:物品无需注册,但必须筛查SVHC和限制物质,若SVHC超标且满足通报条件,仍需完成SCIP通报。

  误区3:“依赖供应商声明,无需测试”:部分供应商声明存在虚假或遗漏,需通过第三方测试验证,避免供应链风险。

  误区4:“筛查一次终身有效”:SVHC清单每半年更新,原材料或生产工艺变更后需重新测试;2025年REACH修订提案还规定注册有效期为10年,需定期更新档案。


  REACH合规,是出口欧盟的“必修课”

  随着欧盟对化学品管控日趋严格,REACH物质筛查已成为企业出海欧盟的核心竞争力。精准掌握管控重点、遵循权威测试流程、提前应对法规更新,不仅能规避扣货、罚款风险,更能帮企业打通全球供应链,赢得客户信任。


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