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美国FDA食品注册如何申请办理

文章出处:环测威 人气:162发表时间:2025-10-24

美国FDA食品注册如何申请办理?美国境外的食品企业在向美出口前必须向FDA认证注册,要求全球对美出口的食品(含动物食品)企业须在FDA进行反恐工厂注册登记,也就是对于进入美国市场的食品类产品必须要对其生产企业或公司信息在美国FDA官网完成FDA注册登记。

  美国食品药品监督管理局FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。


  其监督的食品每年高达2400亿美元,其中150亿属于进口食品,其主要监测重点包括:

  食品新鲜度;

  食品添加剂;

  食品生物毒素其它有害成份;

  海产品安全分析;

  食品标识;

  食品上市后的跟踪与警示。


  什么是FDA食品注册?

  自2003年美国反恐法案出台后,美国食品药品监督管理局(FDA)要求所有对美国出口食品(包括动物食品)的境外企业必须进行FDA注册,也称为FDA反恐注册,并获得FDA注册号。

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  食物FDA注册流程?

  1、申请邓白氏编码(或先做注册,取得注册号后三个月之内后补)

  2、填写申请表,提供产品相关资料

  3、递交资料给FDA审核

  4、FDA审核通过,获得FDA注册号

  5、颁发食品FDA认证注册费用

  食品类产品做认证注册,一般可以根据产品注册的数量做优惠,如您在食品FDA注册方面有需求,可联系柏恩斯快速获取报价周期表。


  食品FDA认证注册周期

  办理FDA认证,最快可在一周内完成。


  问&答

  1、什么是美国代理人(简称:美代)?

  美国FDA规定:国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册,同时必须指定一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。

  2、美国代理人代表国外工厂

  FDA将视美国代理人的陈述为国外工厂的陈述,并且将会认为向美国代理人提供的信息或文件等同于向国外工厂提供了信息或文件。美国代理必须能随时接听FDA打来的电话 FDA会不定期随机地与美国代理人联系,美国代理人的职责: 作为FDA与境外企业之间的沟通桥。

  3、制造商只能指定一个美国代理人为了进行工厂注册,指定美国代理人不妨碍工厂为了进行其它商业活动而指定其他多个代理人(例如国外供应商)。公司在美国进行的商业活动不需要通过本注册指定的代理人进行。

  根据美国国会于2003年通过的反恐法,美国境外的食品企业在向美国出口时,必须要向FDA进行货运通报。


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