食品接触材料FDA检测办理要符合哪些要求

文章出处：环测威人气：1091发表时间：2025-07-15

食品接触材料FDA检测办理要符合哪些要求？美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration, FDA）是负责确保在美国生产和进口的食品、食品添加剂、食品接触材料、医疗器械、放射产品及药品安全性的机构。对于希望进入美国市场的食品接触材料，必须遵守FDA的相关规定进行注册或认证。

　　食品接触材料的定义

　　食品接触物质（FCS, Food Contact Substance）：指用于制造、包装、装箱、运输或储存食品的任何物质，且该物质无意对食品产生技术影响。它通常是指单一成分，如抗氧化剂、稳定剂等。

　　食品接触材料（FCM, Food Contact Material）：由一种或多种食品接触物质和其他成分组成的混合物或材料，例如树脂、粘合剂和油墨。

　　食品接触物品（Food Contact Article）：由食品接触材料制成的产品，如瓶子、包装袋、托盘等。

　　美国FDA对食品接触材料的监管要求

　　FDA对食品接触材料及其制品的监管基于其含有的单一物质（FCS）。根据预期用途，如果食品接触物质可能会迁移到食品中，则需满足以下至少一个条件：

　　被《联邦法规》第21章（21 CFR）所涵盖。

　　属于公认安全物质（GRAS, Generally Recognized As Safe）。

　　属于事先批准物质（Prior-sanctioned substances）。

　　满足阈值豁免（TOR, Threshold of Regulation）。

　　已经通过食品接触物质通报（FCN, Food Contact Substance Notification）程序获得批准。