食品接触材料FDA检测办理要符合哪些要求

文章出处：环测威人气：14发表时间：2025-07-15

食品接触材料FDA检测办理要符合哪些要求？美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration, FDA）是负责确保在美国生产和进口的食品、食品添加剂、食品接触材料、医疗器械、放射产品及药品安全性的机构。对于希望进入美国市场的食品接触材料，必须遵守FDA的相关规定进行注册或认证。

　　食品接触材料的定义

　　食品接触物质（FCS, Food Contact Substance）：指用于制造、包装、装箱、运输或储存食品的任何物质，且该物质无意对食品产生技术影响。它通常是指单一成分，如抗氧化剂、稳定剂等。

　　食品接触材料（FCM, Food Contact Material）：由一种或多种食品接触物质和其他成分组成的混合物或材料，例如树脂、粘合剂和油墨。

　　食品接触物品（Food Contact Article）：由食品接触材料制成的产品，如瓶子、包装袋、托盘等。

　　美国FDA对食品接触材料的监管要求

　　FDA对食品接触材料及其制品的监管基于其含有的单一物质（FCS）。根据预期用途，如果食品接触物质可能会迁移到食品中，则需满足以下至少一个条件：

　　被《联邦法规》第21章（21 CFR）所涵盖。

　　属于公认安全物质（GRAS, Generally Recognized As Safe）。

　　属于事先批准物质（Prior-sanctioned substances）。

　　满足阈值豁免（TOR, Threshold of Regulation）。

　　已经通过食品接触物质通报（FCN, Food Contact Substance Notification）程序获得批准。

　　如果食品接触材料包含新的食品接触物质或有新的用途，企业需要向FDA提交食品接触通报（FCN），并获得批准才能合法销售。若不涉及新物质或新用途，则可以通过执行适当的食品接触材料检测来证明合规性。

　　食品接触物质通报（FCN）

　　依据《联邦食品、药品和化妆品法》（FD&C Act）第409节的规定，FCN程序是FDA管理食品接触物质的主要方式。提交给FDA的FCN应包括充分的科学信息，如化学信息、毒理学数据等，以证明食品接触物质在其预期用途下是安全的。

　　办理流程概述

　　确定适用性：确认您的食品接触材料是否需要FCN或其他形式的认可。

　　准备资料：收集必要的技术文档，包括但不限于化学组成、生产工艺、使用条件、迁移实验结果等。

　　提交申请：将完整的FCN申请递交至FDA，并等待审查。

　　跟进与沟通：在整个审批过程中保持与FDA的沟通，及时回应可能提出的任何问题或补充信息请求。

　　获得批准：一旦获得批准，即可合法地在美国市场销售相关产品。

　　通过遵循上述步骤，可以确保您的食品接触材料符合FDA的标准，从而保障产品的安全性并顺利进入美国市场。这不仅有助于提升品牌形象，还能增强消费者信任。

　　以上资料由环测威检测整理发布，如有疑问或需检测认证欢迎与环测威检测直接沟通（4008-707-283）。深圳CTB检测机构拥有自建实验室，为广大客户提供各行各业的检测认证服务，深受广大客户信赖。

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