TEMU平台化妆品FDA注册办理需要怎么做

文章出处：环测威人气：190发表时间：2025-02-17

TEMU平台化妆品FDA注册办理需要怎么做？近期收到很多做Temu跟Amazon平台朋友的私信，说产品链接被平台无端下架，这是因为化妆品产品上传Temu平台需要上传FDA注册证书。

　　什么是化妆品FDA注册

　　根据美国领发的《2022年化妆品法规现代化法案》（MOCRA）要求：所有输美或美国化妆品企业都必须在美国FDA进行化妆品企业注册及产品列名，获取相关FDA注册号或产品列名号，完成合规。

　　化妆品FDA注册要求

　　化妆品FDA注册分为工厂注册和产品列名。

　　企业注册：从事生产、加工在美销售的化妆品工厂必须要进行企业注册。非美国的企业还必须要指定一个美国代理，代表企业与美国FDA进行沟通和联络。美国代理必须实际位于美国，并且能7/24回答FDA的问题。

　　产品列名：“责任人”必须进行产品注册。名字出现在化妆品外包装上的生产工厂、包装商、经销商或者品牌方必须要为其生产/经销的每一个产品进行列名，向FDA申报产品的具体配方。

　　遵守FDA化妆品法规要求

　　1.成分合规：

　　禁止使用的成分：如甲醛、氯仿、氟化物等（可参考FDA化妆品禁用成分列表）。

　　色素/防腐剂管理：某些着色剂和防腐剂（如CI号色料）需要FDA批准才能在美国市场使用。

　　2.标签合规：

　　必须标注产品名称、用途、净含量、成分、使用方法、警告信息、制造商信息等。

　　**“Made in China”**等原产地信息需明确。

　　不能包含夸大或误导性宣传（如“治疗痤疮”或“防晒”）。

　　化妆品FDA注册的重要性

　　1、法规合规性：化妆品FDA注册是遵守美国联邦法规《食品药品化妆品法案》（FD&C Act）的要求，不进行注册可能会导致产品被扣留、罚款甚至禁止销售。

　　2、消费者信任：通过FDA注册，企业可以展示其对产品质量和安全性的承诺，增强消费者对产品的信任和购买意愿。

　　3、市场准入：对于希望进入美国市场的化妆品公司来说，完成FDA注册是必要的一步，否则产品无法合法地在美国销售。

　　4、风险管理：注册过程中的产品信息审核和成分评估有助于识别潜在的风险和问题，提前采取措施避免可能的召回或法律纠纷。

　　化妆品FDA注册流程

　　1、提供产品信息（如产品名称用途、英文标签、产品说明书等）；

　　2、确认企业主体身份，判断注册类型；

　　3、准备填报资料信息；

　　4、资料信息填报提交至FDA系统进行申请；

　　5、完成注册获取FDA注册相关凭证。

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