欧盟CE认证GPSR办理与欧代注册有哪些区别

欧盟CE认证GPSR办理与欧代注册有哪些区别？今年12月13日，欧盟将实施一项新的法规——《通用产品安全法规》（GPSR），这标志着欧盟在产品安全领域的法规体系将迈入一个新的阶段。与此同时，欧盟授权代表（欧代）的角色也日益凸显，他们作为制造商与欧盟监管机构之间的桥梁，确保产品符合欧盟的安全标准。

　　GPSR与欧代概述

　　《通用产品安全法规》（GPSR）是欧盟确保市场上销售的产品均为安全的一项重要法规。它将于2024年12月13日正式生效，在欧盟和北爱尔兰销售的大多数非食品消费类商品（含CE和非CE类）均需满足该法规要求。

　　欧代，即欧盟授权代表，是由位于欧洲经济区境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。其职责重大，包括确保所销售的产品符合欧盟相关法律法规和指令要求，代表制造商履行特定职责，提供技术文件以确保产品合规性，与欧盟监管机构沟通协助处理产品合规问题，承担产品安全性和质量责任，向消费者提供必要信息支持，以及接受欧盟监管机构检查和调查等。

　　欧代的职责与服务

　　（一）欧代的定义与职责

　　欧代全称为欧盟授权代表，是由位于欧洲经济区境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。欧代承担着众多重要职责，一方面要确保所销售的产品符合欧盟相关法律法规和指令要求，对产品的合规性负责。另一方面，代表制造商履行欧盟相关法律和指令所要求的特定职责，如在产品出现问题时，与欧盟监管机构进行沟通，协助处理产品合规性问题。同时，欧代还需承担产品的安全性和质量的责任，向消费者提供必要的信息和支持，包括正确使用和维护产品的说明，并接受欧盟监管机构的检查和调查。

　　（二）欧代的服务内容

　　欧代的服务内容丰富多样。首先，在制造商和欧代确定合作后，会签署授权协议，明确双方的权利和义务。欧代会协助制造商准备必要的技术文件和证明文件，确保产品的合规性。如果产品的标签不符合欧盟要求，欧代会协助修订标签，使其符合欧盟标准。对于技术文件，欧代会进行检查和保存，以便在欧盟监管机构需要时能够及时提供。此外，欧代还可以受制造商的委托，在欧盟进行产品注册，申请欧盟颁发的自由销售证书等。

　　（三）欧代在GPSR当中所扮演的角色

　　在GPSR新规中，欧代扮演着至关重要的角色。根据新规，从2024年12月13日起，欧盟销售的所有产品都必须指定欧洲代表（欧代）。欧代必须是在欧盟设立的经济运营商，专门负责安全相关任务，并需在产品、包装上或随附文件中进行标注。欧代要验证并保存欧盟符合性声明、性能声明及其技术文件，以便在法定期限内根据市场监管机构的要求提供，并确保技术文件在请求时亦能提供给这些机构。若有理由认为某产品可能存在风险，应立即通知市场监管机构，并与市场监管机构合作，确保采取立即和必要的纠正措施，以解决不符合产品所适用的欧盟协调立法要求的任何问题。可以说，欧代是GPSR新规得以有效实施的关键环节，确保了进入欧盟市场的产品符合安全标准，为消费者的权益提供了有力保障。

　　GPSR的具体规定

　　（一）适用范围与例外情况

　　GPSR适用于在欧盟和北爱尔兰销售的大多数非食品消费类商品，包括新的、二手的、经过修理的以及翻新的商品。这意味着无论是线上还是线下销售的此类商品，都需满足GPSR的要求，然而，也有一些商品不适用GPSR。

　　（二）强制要求内容

　　除了对欧代的要求外，GPSR还有以下强制要求内容。首先，确保产品符合现有的标签和可追溯性要求。产品标签需包含欧盟负责人的联系信息（邮政地址和电子邮件地址/URL）、警告和安全信息（使用销售/地区的语言）、产品类型、批次或序列号或其他元素的标签，以便识别商品，以及制造商和进口商（如适用）的邮政地址和电子邮箱/URL，以及可以联系他们的单点联系人的邮政地址或电子邮件地址/URL（如果与上述地址不同）。

　　此外，GPSR要求在线商品信息中显示负责人的姓名和详细联系信息，包括邮政地址和电子邮件地址/URL；显示制造商的名称和详细联系信息，包括邮政地址和电子邮件地址/URL；除必须展示符合适用的欧盟商品安全和合规法律要求的贴标和标记信息外，还应该展示警告和安全信息，并确保这些信息都使用销售/地区的语言。

　　如果经营者进行网络远程销售，那么应当在其网站上清晰、显著地标明制造商名称、注册商号或商标以及邮政和电子地址；如果制造商没有欧盟地址，则提供欧盟责任人的姓名和联系方式；产品标识符（例如照片、类型、批次、描述、序列号）；警告或安全信息。

　　GPSR与欧代的关系

　　GPSR的颁布显著扩大了做欧代的范围。在2021年7月1日，欧盟出台法规要求全部CE标志的产品都必须印有欧代信息。而随着GPSR法规颁布后，不需要CE标志的产品也强制欧代合规。

　　对于CE标志产品而言，欧代起着至关重要的作用。根据相关规定，CE标志的产品在欧盟市场销售过程中，必须在包装、标签和使用说明书等上面清楚地印上制造商的欧盟授权代表（欧代）的名称、地址。同时，欧代还需保存产品的“技术文件”，并在需要时为制造商进行欧盟主管当局的器械注册申请和自由销售证书申请等。例如，某电子产品制造商，其生产的带有CE标志的产品在进入欧盟市场时，就必须指定欧代。欧代会协助制造商处理各种与产品合规性相关的问题，确保产品符合欧盟的安全标准。

　　对于非CE标志产品，虽然在过去可能没有明确要求欧代，但在GPSR新规下，也必须强制有欧代合规。这些产品可能包括一些小型的手工制品、特定的日用品等。以手工编织的饰品为例，在新规实施后，即使没有CE标志，也需要有欧代来确保产品的安全性和合规性。欧代会对这类产品进行风险评估，确保其在正常使用或可预见的使用情况下不会对用户造成伤害或危害。同时，欧代还会与市场监管机构合作，在接到合理请求后，确保采取立即和必要的纠正措施，以解决不符合产品所适用的欧盟协调立法要求的任何问题。

　　GPSR与欧代的区别

　　（一）适用范围不同

　　GPSR：适用于在欧盟和北爱尔兰销售的大多数非食品消费类商品，包括新的、二手的、经过修理的以及翻新的商品。但人用或兽医用药品、食品、动物饲料、活体植物和动物、动物副产品和衍生产品、植物保护产品、特定的消费者乘坐或出行设备、飞机以及古董等商品类型不适用。

　　欧代：欧代主要是针对非欧盟制造商在欧洲市场销售的产品，无论产品是否属于GPSR的适用范围，只要是非欧盟制造商在欧洲经济区境外生产并在欧洲市场销售的产品，都可能需要指定欧代。例如，某些特殊的定制产品或不在GPSR明确适用范围内的小众商品，如果是由非欧盟制造商生产并在欧洲销售，也可能需要欧代。

　　（二）具体要求不同

　　GPSR：是一个全面的法规，对产品的标签、可追溯性、负责人信息、制造商信息、安全与警告信息等方面都有详细的要求。产品标签需包含欧盟负责人的联系信息、警告和安全信息（使用销售/地区的语言）、产品类型、批次或序列号等标签以便识别商品，以及制造商和进口商的邮政地址和电子邮箱/URL等。此外，还要求在线商品信息中展示负责人和制造商的详细联系信息及警告和安全信息等。

　　欧代：欧代主要负责确保所销售的产品符合欧盟相关法律法规和指令要求，代表制造商履行特定职责，如保存产品的“技术文件”，在产品出现问题时与欧盟监管机构进行沟通，协助处理产品合规性问题，承担产品安全性和质量的责任，向消费者提供必要的信息和支持，以及接受欧盟监管机构的检查和调查等。

　　GPSR和欧代在欧盟市场产品安全中都起着至关重要的作用。GPSR为市场上的产品安全提供了全面的法律框架，确保各类产品，无论是CE标志产品还是非CE标志产品，都能达到安全标准。而欧代则是具体负责代表境外制造商与欧盟监管机构打交道，确保制造商的产品符合GPSR等法规要求。可以说，GPSR是宏观层面的法规保障，欧代则是微观层面的执行代表，二者共同为欧盟市场上的产品安全保驾护航。

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