美国激光产品FDA注册办理需要怎么做

文章出处：环测威人气：501发表时间：2023-06-07

美国激光产品FDA注册办理需要怎么做？环测威小编来告诉你。美国食品药品管理局食品药品管理局（FoodandDrugAdministration）FDA是美国政府在健康和人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）FDA的职责是确保食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射性产品在美国生产或进口的安全。它是个以保护消费者为主要功能的联邦机构之一。

　　FDA规定，任何包含电路和发射任何类型射线的产品都属于电子放射性产品。如诊断（X射线系统、激光手术设备、微波炉和手机等。X射线、微波、无线电波（调频RF）、激光、可见光、声波、超声波和紫外线都是由电子放射产品辐射的，所有含有这些射线的产品都需要向美国FDA提交年度注册。因此，激光清洗机出口到美国进行激光FDA注册。

　　FDA注册准备材料：

　　1.产品名称：提供产品全称；

　　2.产品型号：详细列出所有需要实验的产品型号、品种或分类号；

　　3.产品预定用途：如：家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等；

　　4.零件表：详细列出构成产品的零部件和型号（分类号）、对于绝缘材料，请提供额定值和厂家名称的原材料名称。