额温枪EN60601标准检测项目有哪些

文章出处：环测威人气：911发表时间：2021-02-23

额温枪办理CE认证有哪些标准检测目？可以联系我司环测威检测了解详情。我们都清楚凡是出口到欧盟的产品都需要进行CE认证，包括额温枪等医疗器械产品也不例外。一般额温枪CE测试标准是EN 60601，需要办理额温枪等医疗器械产品可以来电4008-707-283联系我司进行办理。那么接下来我们就一起来看看额温枪EN60601标准的检测项目吧。

　　额温枪（红外线测温仪）针对量测人体额温基准设计，使用非常简单、方便。1秒可准确测温，无镭射点，免除对眼睛之潜在伤害，不需接触人体皮肤，避免交叉感染，一键测温，排查流感。适合家庭用户、宾馆、图书馆、大型企事业单位，也可以用于医院、学校、海关、机场等综合性场所，还可以提供给医务人员在诊所使用。

　　EN60601标准简介

　　EN 60601是一套标准系列，其范围涵盖电子医疗器械及系统的安全、基本性能和电磁兼容性。它从技术上讲等同于国际标准IEC 60601，该系列由70多份独立的标准组成。

　　“第1部分”标准EN 60601-1涵盖适用于所有电子医疗器械的基本安全和性能，“第2部分”或“特殊”标准则涵盖适用于特定产品群的要求（如针对激光医疗器械的EN 60601-2-22）。EN 60601-1适用于所有电子医疗器械和电子医疗系统。标准中将电子医疗器械定义为含有应用部件、或将能量传递至/自患者、或检测此种传递至/自患者能量的电子设备。

　　额温枪EN60601标准检测项目

　　(1)EN60601-1医用电气设备部分:安全通用要求;

　　(2)EN60601-1-1医用电气设备部分:安全通用要求及第-号修正;

　　(3)EN60601-2-1医用电气设备第二部分:γ射束治疗设备安全专用要求;

　　(4)EN60601-1-2医用电气设备部分:安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性要求和测试。

　　额温枪CE认证EN60601标准资料需求

　　1.电路原理图&PCB layout 图；

　　2.产品说明书以及产品铭牌；

　　3.产品工作原理图以及方框图；

　　4.关键元件清单（线材、插头、保险丝、压敏电阻、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等。）

　　5.产品BOM表；

　　6.产品相关规格书。

　　额温枪CE认证EN60601标准流程如下：

　　1.前期咨询（前期客户咨询）

　　2.文件准备（按照指令要求准备资料，填写申请表，提供产品说明说资料）

　　3.产品测试（产品送实验室，测试样品数据、寄样及时与工作人员对接），提供产品说明书、图纸、技术参数等资料）

　　4.审核（认证机构审核测试报告）

　　5.发证审核通过发送证书

额温枪CE认证周期

　　CE认证周期取决于产品的测试周期，产品认证的话一般要3-6个工作周，然后根据每个产品不同，测试周期也不同。

　　额温枪CE认证费用

　　CE认证费用也是根据产品不同而定的，总体费用=认证费+检测费+服务费。

　　环测威检测是权威的第三方检测机构，专业办理CE认证服务，是欧盟认可的公告号机构，可以颁发公告号的CE认证证书。并且在市场上有一定的知名度，有多年认证服务经验，并且帮助多家企业产品顺利出口到欧盟，有专业的技术团队和优质的服务，如果您有产品办理CE认证的话可以联系我们，我们诚挚欢迎您的来访！

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